經(jīng)國家美國食品藥品監(jiān)督管理局公開信息查詢，國家已批準紫杉醇注射液71個規(guī)格，其中著名企業(yè)有上海新亞制藥有限公司、海南州總李亢制藥有限公司、江蘇奧賽康制藥有限公司、四川和盛制藥有限公司、陜西振東泰生制藥有限公司、海南州奇力制藥有限公司,北京華素制藥有限公司生產，適用于各種醉酒程度。
1、風度片是什么藥?風毒片(鹽酸納洛酮舌下片)是目前市場上唯一一種被中醫(yī)批準用于解酒的藥物。有明顯快速的解酒效果。北京華素 制藥有限公司生產，適用于各種醉酒程度。風毒片的主要成分是納洛酮，納洛酮的注射液常用于醫(yī)院急診科治療醉酒病人，也用于各種情況下的解毒。納洛酮安全性好，也用于新生兒缺氧缺血性腦病的治療。納洛酮舌下含片能迅速滲透舌下毛細血管，進入血液循環(huán)起效，10分鐘即可起效。納洛酮起效速度僅次于注射，比注射更普及，更方便?？膳c酒精對大腦的作用部位(阿片受體)結合，從而解除酒精對大腦的興奮或抑制作用。注意:風毒片吞咽效果差，必須舌下含服。納洛酮有很強的肝臟清除和代謝作用。吞咽后首先由肝臟代謝，利用率只有1/50。說明書上注明本品口服可促進胃腸道對酒精的吸收，因此必須舌下含服。
2、原料藥登記審查需要多長時間從生產轉原料的調研、注冊、申請、審核、審批只需要6個月。中關村:北京華素-1/滄州分院，建于河北滄州臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，屬于分院，根據(jù)北京的藥品監(jiān)管政策，歸北京美國食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管。該分公司藥品生產許可證變更項目為“增加生產地址和范圍”。取得《藥品生產許可證》后，方可進行原料藥的轉讓。我公司可以按照原工藝進行原料轉移，根據(jù)要求完成工藝驗證和穩(wěn)定性研究，然后申報。獲得批準后，大約需要6個月的時間才能正式生產和供應原料。
3、國內有多少家生產紫杉醇注射液的藥廠?經(jīng)國家美國食品藥品監(jiān)督管理局公開信息查詢，國家已批準紫杉醇注射液71個規(guī)格，其中著名企業(yè)有上海新亞制藥有限公司、海南州總李亢制藥有限公司、江蘇奧賽康制藥有限公司、四川和盛制藥有限公司、陜西振東泰生制藥有限公司、海南州奇力制藥有限公。
